Si usted es usuario de UNA SONDA INTERMITENTE URETRAL HIDROFÍLICA ONLI, le interesa esta información

31 de agosto de 2026

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa  Hollister Incorporated, (EEUU), de la posibilidad de que las sondas intermitentes uretrales hidrofílicas Onli puedan presentar una protuberancia causada por un defecto de fabricación. Este defecto, que podría provocar en los pacientes molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia, está localizado aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje.

 

 

Productos afectados

 

 

 

  • Verifique si dispone de las sondas afectadas teniendo como referencia las imágenes incluidas en este documento y en la nota de aviso de la empresa destinada a pacientes y cuidadores.
  • En las imágenes que aparecen en el apartado de “Productos afectados” o en la nota de aviso, puede ver dónde se localiza el número de referencia y número de lote de su sonda tanto en el envase individual como en la etiqueta de control del lateral de la caja.
  • Si el número de referencia y lote de su sonda uretral se encuentra entre las sondas afectadas, abra el sobre individual en el momento en que vaya a usarla e inspeccione visualmente la sonda para detectar la posible presencia de la protuberancia situada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje.
  • Si se identifica una protuberancia como la de la imagen que aparece al principio de esta nota informativa de seguridad o en la nota de aviso de la empresa, no use la sonda, deséchela y utilice otra que no tenga este defecto.
  • Si la sonda afectada, tras realizar la inspección visual, no presenta la protuberancia, puede usarla.
  • En caso de dudas relacionadas con el uso del producto, contacte con su farmacia o con su hospital/profesional sanitario de referencia.
  • Para más información sobre este problema o para solicitar una sustitución de producto, contacte con Hollister Ibérica S.A.

 

 

Datos de la empresa 

Hollister Ibérica, S.A.
Avenida de Bruselas, nº13, 2ºD
28108 Alcobendas
Madrid
Datos de contacto pacientes y cuidadores: +34 900 21 09 47Hollister.Spain@hollister.com
Datos de contacto distribuidores, mayoristas, farmacias, hospitales y profesionales sanitarios: +34 913 83 87 27atencion.cliente@Hollister.com
https://www.hollister.es/es-es/

 

 

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.